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国家药品集采 首现企业断供 华北制药被列入违规名单

时间:2021-08-23 08:02人气:来源: www.51gumixiang.com

作者: 林志吟

国家组织的药品集中采购,初次出现有企业断供的状况。

8月20日,国家组织药品联合采购办公室发布通知称,第三批国家组织药品集中采购品种布洛芬缓释胶囊的中选企业华北制药股份公司(下称“华北制药”、600812.SH)在山东未能按协议提供约定采购量,经有关部门多次约谈协商,提供状况仍未改变,该企业于2021年8月11日提出放弃中选资格。

国家组织药品联合采购办公室表示,依据第三批国家集采《全国药品集中采购文件(GY-YD2021-1)》有关规定,经国家组织药品联合采购办公室成员单位集体审议后,决定将华北制药列入“违规名单”,取消该企业自2021年8月11日至2022年5月十日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。

华北制药是中国最大的化学制药企业之一。一年前的8月20日,第三批国家组织药品集中采购开标,作为集采品种之一的布洛芬缓释胶囊,共有4家企业中标,分别是上海信谊天平药业、珠海润都制药、南京易亨制药、华北制药,中标价分别为0.2025元/片、0.2025元/片、0.268元/片、0.268元/片,华北制药可以说是以其中最高价中标的。

8月22日傍晚,华北制药发布通知称,公司布洛芬缓释胶囊中选后,虽然公司积极采取了有关手段,但因为现有产能不足,责任单位看重程度不够,有关注册和变更政策调整,加之疫情影响,致使公司没办法保障正常提供。公司为了尽可能减少对山东集采提供的影响,2021年8月,经与山东医疗保障局交流,由公司提出放弃中选资格,山东邀请其他企业对该商品补标。日前山东医疗保障局已根据有关步骤确定了替补企业,由替补企业继续提供。下一步,公司将加快推进布洛芬缓释胶囊扩产项目的审批进度,力争9月底前完成审批,扩产后预计年产能力达1亿粒,并加大与该商品其他中选省份的交流,全力以赴保障该商品在其他中选省份的提供。

有药企人士表示,药企在集采中出现断供,或由多种缘由所致,如原材料提供不足,再如企业该药品原本销售市场有限,进入集采后,提供量一下子提高,而生产线没办法准时扩产。

第一财记者亦从一些企业获悉,现在材料药涨价的状况还未得到缓解。“一些材料药价格翻倍上涨,给制剂企业导致非常大的本钱重压。”

第一财经记者查阅华北制药的2021年年报,布洛芬缓释胶囊并不是企业的主要商品。2021年,华北制药归是上市公司股东的扣除非常常性损益的净收益亏损6191.29万元。在年报里,公司曾表示,2021年受疫情原因影响,终端用药需要量大幅下滑,化学药制剂商品市场销售受阻,民众正常的状态防疫也使得用药数目降低,市场恢复缓慢,销售量减少,开工不足,加上原材料价格上涨致使本钱上涨,使得制剂商品毛利减少,公司整体毛利减少。

今年一季度,华北制药自己的营业额还未有好转,公司达成归是上市公司股东净收益亏损5719.99万元。

另有其他药企人士透露,华北制药现在是国家药品集采中第一家因断供被处罚的,但在集采中出现断供的,并不是只有华北制药一家。“这次比较特殊的是,山东方面直接将断供的状况反映上去,致使事情公开化。按道理说,集采推广竞价过程中,企业假如自己生产本钱居高不下,就不应该往低价格,而底价中标后,无论怎么样,其也应该想方法供货。目前的问题是,还是有的企业在集采推广竞价过程中抱着侥幸心态,觉得断供了也不会遭到处罚。现在,华北制药作为第一家被处罚的,加上又是国企,有望对行业形成震慑用途。”

值得一提的是,华北制药的布洛芬缓释胶囊在山东断供后,已由其他企业补上了。

8月19日,山东公共资源买卖中心发布《关于公示第三批国家组织集中带量采购药品布洛芬缓释胶囊替补企业的公告》,需要依据山东医疗保险局《关于切实做好第三批国家集采药品布洛芬缓释胶囊提供工作的函》的需要,根据《全国药品集中采购文件(GY-YD2021-1)》有关规定,经过替补企业遴选程序,珠海润都制药股份公司为布洛芬缓释胶囊在山东的替补企业。